Icariin 90 procentu HPLC kvalitātes kontrole

May 07, 2017

Atstāj ziņu

Icariin Pulvera beztaras piegādātājs un ražotājs


1. Mērķis: Šis kvalitātes standarts tiek izmantots, lai nodrošinātu klientiem icariin kvalitāti.

Lauka izmantošana: Šis dokuments tiek izmantots, lai pārbaudītu icariin izejmateriālu, pusfabrikāta kvalitātes kontroli 85% icariin un 90% icariin kvalitātes kontroli.

Izejvielu avots: mēs izmantojam dabīgo sauso epimēdiju lapu no Šaansji provinces, Ķīnas un Ķīnas dienvidaustrumu daļas.

Galvenā sastāvdaļa: icariin

Galvenā funkcija: uzlabo seksuālo funkciju, samazina nieru pacientu skaitu T šūnās, pazemina asinsspiedienu un cukura līmeni asinīs.


2. Standarta atsauce

Ķīnas farmakopeja CP2005 VII C Kušanas punkta pārbaude

CP2005 VII E Rotācijas pārbaude

CP2005 IX G Žāvēšanas zudumu pārbaude

CP2005 IX H Mitruma pārbaude

Ķīnas farmakopeja CP2005 IX E Smago metālu pārbaude

CP2005 IX K Pelnu satura pārbaude

GB4789.2 – 1994 Pārtikas higiēnas mikrobioloģiskā izmeklēšana Kopējā šķīvju skaita pārbaude

GB4789.3 – 1994 Pārtikas higiēnas mikrobioloģiskā izmeklēšana E.Coli testēšana

GB4789.4 – 1994 Pārtikas higiēnas mikrobioloģiskā izmeklēšana Salmonellas pārbaude

GB4789.15 – 1994 Pārtikas higiēnas mikrobioloģiskā izmeklēšana Kopējā rauga un pelējuma pārbaude


3. Noteikumi: vakants


4. Tehnikas atsauce

Icariin     >90,0 procenti pēc normalizācijas metodes

Icariin     >90,0 procenti pēc ārējā standarta metodes (sausā veidā)


5. Fizikālās un ķīmiskās atsauces

nosaukums angļu valodā:Icariin

Strukturālā formula: C33H40O15

Molekulmasa: 676,65

Šķīdība: šķīst etanolā, etilacetātā, nešķīst hloroformā un ētera benzolā

Kušanas temperatūra: 223-225 ºC

Zudumi pēc žāvēšanas: mazāki vai vienādi ar 5.0 procentiem

Pelnu saturs: mazāks vai vienāds ar 3.0 procentiem

Daļiņu izmērs: 100 procenti cauri 80 acīm

Kopējais smago metālu daudzums: mazāks vai vienāds ar 20 ppm

5.2. Izskats: no brūna līdz gaiši dzeltenam pulverim

5.3. Mikrobioloģiskās atsauces

Kopējais šķīvju skaits Mazāks vai vienāds ar 10000 cfu/g

Kopējais rauga un pelējuma daudzums ir mazāks vai vienāds ar 1000 cfu/g

E.Coli: Negatīvi

Salmonella: negatīva

5.4. Pārbaudes prasība: lielāka vai vienāda ar 90,0 procentiem

5.5 Pārbaudes biežums:

5.5.1 katriem 50 kg veido partiju

5.5.2 Pirms nosūtīšanas vēlreiz pārbaudiet


6. Pārbaudes prasība:

6.1. Pārbaudes nosacījumi:

Hromatogrāfiskā kolonna: Zorbax ODS-C18 375px × 4,6 mm 5 μm

Kustīgā fāze: acetonitrils: ūdens: etiķskābe (20:80: 0,1 V/V/V)

Plūsmas ātrums: 1.{1}}mL/min

Kolonnas temperatūra: 25 grādi

Izmērītais viļņa garums: 220 nm

Injekcijas tilpums: 20μL

6.2. Šķīduma sagatavošana

6.2.1. Standartšķīduma pagatavošana: precīzi nosvērtu 10 mg salīdzināmo ikarīnu, ko žāvē līdz konstantam svaram, ievieto 25 ml kolbā. Kolbā pievieno kustīgo fāzi līdz nemainīgam tilpumam. Uzglabāt tumšā vietā.

6.2.2. Parauga šķīduma sagatavošana: Ievietojiet precīzi nosvērtu 10mg paraugu 25 ml kolbā, pievienojiet tai kustīgo fāzi, 20 minūtes izšķīdiniet ultraskaņā, atstājiet istabas temperatūrā līdz nemainīgam tilpumam. Filtrējiet caur 0,45 μm filtra membrānu, lai iegūtu parauga šķīdumu.

6.2.3. Testēšana: iepriekšminētajā hromatogrāfā sāciet testēšanu, kad instrumenta bāzes līnija kļūst stabila. Ikarīna saturs jāpārbauda ar ārējā standarta metodes metodi (sausā veidā)


7. Piegādes veids: pa gaisu, pa jūru


8. Papildu: mūsu ražotie produkti atbilst uzņēmuma standartam.

8.1 Ja klientiem ir īpašs pieprasījums, lūdzu, iepriekš sazinieties ar mūsu tehnikas nodaļu un veiciet saskaņā ar līgumu.

8.2 Ja transportēšanas laikā ir mainījusies preces kvalitāte, uzņēmums par kvalitāti neprasa maksu.

Mūsu Epimedium Extract Icariin tiek ražots saskaņā ar stingriem kvalitātes standartiem. Tāpēc, lūdzu, uzticieties mūsu kvalitātei.


Lai iegūtu jebkādu izmeklēšanu vai papildu informāciju, laipni lūdzam sazinātiesinfo@natural-field.com. SIA Natural Field vienmēr nodrošinās jums visaptverošu risinājumu.